Examkin

Question

Difficulty: Mediumİlaç Geliştirme Süreçleri ve Farmakogenetik

İlaç geliştirme süreçleri ve farmakogenetik özellikleri ile ilgili aşağıdaki ifadelerden hangisi doğrudur?

  1. A
    Faz I çalışmaları genellikle 100−300100-300 kişilik homojen bir hasta grubunda ilacın terapötik etkinliğini (ispat-ı kavram) saptamak için yapılır.
  2. B
    Faz III çalışmaları, ilacın pazarlama onayı (ruhsat) almadan önceki evre olup, sağlıklı gönüllülerde maksimum tolere edilebilir dozun belirlendiği süreçtir.
  3. CYP2C19 genetik polimorfizmi nedeniyle 'yavaş metabolize edici' olan bireylerde, omeprazolün plazma düzeyleri ve buna bağlı olarak mide asit supresyonu etkisi daha yüksektir.Answer
  4. D
    CYP2D6 polimorfizmi sadece ilaçların inaktivasyonunu etkiler; kodein gibi ön-ilaçların (prodrug) aktif metabolitlerine dönüşümünde rol oynamaz.
  5. E
    NAT2 yavaş asetilleyici fenotipine sahip hastalarda, izoniazid eliminasyonu hızlandığı için ilaca bağlı periferik nöropati gelişme riski azalır.

Answer

CYP2C19 genetik polimorfizmi nedeniyle 'yavaş metabolize edici' olan bireylerde, omeprazolün plazma konsantrasyonları ve buna bağlı olarak mide asit supresyonu başarısı daha yüksektir.
CYP2C19 yavaş metabolize edici fenotipine sahip bireylerde, omeprazolün hepatik eliminasyonu azalır. Bu durum plazma konsantrasyonlarının yükselmesine, dolayısıyla mide paryetal hücrelerinde daha güçlü H+/K+H^+/K^+-ATPase inhibisyonuna ve daha yüksek ülser iyileşme oranlarına yol açar.

Step-by-Step Solution

1
İlaç geliştirme evrelerini analiz etme
Faz I sağlıklı gönüllüler (güvenlilik), Faz II kısıtlı hasta (etkinlik/doz), Faz III geniş hasta (karşılaştırma/ruhsat) olarak belirlenir.
Evrelerin temel amaçlarını ve popülasyonlarını ayırt etmek gerekir.
2
Farmakogenetik mekanizmaları değerlendirme
CYP2C19 omeprazolü, CYP2D6 kodeini (aktivasyon), NAT2 ise izoniazidi metabolize eder.
Hangi enzimin hangi ilacı nasıl etkilediğini belirlemek gerekir.
3
Polimorfizm etkisini yorumlama
Yavaş metabolize edicilik (CYP2C19) ilacın plazma düzeyini artırarak terapötik yanıtı (omeprazol için asit supresyonu) güçlendirir.
Enzim hızı ile ilaç konsantrasyonu ve klinik yanıt arasındaki ilişkiyi kurmak gerekir.

Key Concept

Klinik araştırma evreleri (Faz I-IV) ve genetik polimorfizmlerin (CYP, NAT2) ilaç yanıtı üzerindeki etkisi.

Practice More

Yetim ilaçların (Orphan Drugs) nadir hastalıklar için sağladığı pazar münhasiyeti ve vergi avantajlarını inceleyiniz.
Estimated Time:1m 30s
Rate this question

Topics

İlaç Geliştirme Süreçleri ve Farmakogenetik

More questions from this topic